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颈椎前路固定板系统

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注册证编号
国械注准20223131836
注册人名称
国械注准20223131836
注册人住所
常州市新北区长江北路11号
生产地址
常州市新北区长江北路11号
产品名称
颈椎前路固定板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
颈椎前路固定板系统由螺钉和固定板组成。固定板由符合GB/T13810规定的TC4ELI钛合金制成的主体、符合GB 24627规定的镍-钛形状记忆合金制成的锁定丝及符合GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金制成的锁定帽组成;螺钉由符合GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金制成。所有钛合金产品表面经过了阳极氧化处理,非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于颈椎前路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-30
有效期至
2027-12-29
变更情况
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