一次性使用口腔包

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注册证编号

苏械注准20162170806

注册人名称

苏械注准20162170806

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇通达路88号

生产地址

扬州市广陵区头桥镇通达路88号

产品名称

一次性使用口腔包

管理类别

第二类

型号规格

检查型、护理型

结构及组成

一次性使用口腔包的检查型由牙探针、口镜和选配：治疗巾、镊子、薄膜手套、棉球、棉签、托盘、牙科刷、包布、吸管、压舌板组成；护理型由镊子、压舌板和选配：钳子、吸管、棉球、纱布片、棉签、包布、薄膜手套、牙科刷、治疗巾、托盘组成。包布、治疗巾采用FZ/T64005-2011中无纺布材料制成、牙探针用钢丝采用YB/T5219-1993中医用缝合针钢丝材料制成、镊子、钳子、刷柄采用GB/T12671-2008聚苯乙烯材料制成、纱布叠片应采用符合YY/T0331-2006中规定的脱脂棉纱布制成。棉球采用YY/T0330-2015医用脱脂棉材料制成、薄膜手套、托盘采用GB/T11115-2009中聚乙烯材料制成、牙科刷刷丝采用YY/T0242-2007 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯材料制成、压舌板采用优质竹制材料或木制材料制成。按照检查类型分为检查型和护理型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供口腔检查或护理用。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-03-09