一体式封堵器介入输送系统

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注册证编号

国械注准20223031211

注册人名称

国械注准20223031211

注册人住所

徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209室

生产地址

徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209室、122室、泰山南路72-2号2幢楼一层

产品名称

一体式封堵器介入输送系统

管理类别

第三类

型号规格

YTSDⅡ-A-5F、YTSDⅡ-A-6F、YTSDⅡ-A-7F、YTSDⅡ-A-8F、YTSDⅡ-A-9F、YTSDⅡ-A-10F、YTSDⅡ-A-12F、YTSDⅡ-A-14F、YTSDⅡ-P/V-5F、YTSDⅡ-P/V-6F、YTSDⅡ-P/V-7F、YTSDⅡ-P/V-8F、YTSDⅡ-P/V-9F、YTSDⅡ-P/V-10F、YTSDⅡ-P/V-12F、YTSDⅡ-P/V-14F

结构及组成

该产品由带止血阀输送鞘管、装载器、推送钢缆组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期二年。

适用范围

该产品为适用于经皮穿刺介入治疗先天性心脏病输送封堵器的专用器械。适用于需要采用封堵器介入治疗的先天性心脏病，如动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损、卵圆孔未闭等。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-09-09