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囊胚培养液
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注册证编号
国械注准20233181206
注册人名称
国械注准20233181206
注册人住所
上海市闵行区新骏环路138号1幢201室
生产地址
上海市闵行区新骏环路138号1幢101室、201室
产品名称
囊胚培养液
管理类别
第三类
型号规格
型号：9312、9313，规格：25mL、50mL
结构及组成
该产品由甘氨酸、L-丙氨酸、L-天冬酰胺、L-天冬氨酸、L-谷氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、丙氨酰谷氨酰胺、葡萄糖、乳酸钠、丙酮酸钠、人血白蛋白、硫酸庆大霉素、氯化钠、氯化钾、七水硫酸镁、磷酸二氢钠二水合物、二水氯化钙、碳酸氢钠、L-精氨酸盐、L-胱氨酸、L-组氨酸盐酸盐-H2O、L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-赖氨酸盐酸盐、L-蛋氨酸、L-苯丙氨酸、L-苏氨酸、L-色氨酸、L-酪氨酸、L-缬氨酸、氯化胆碱、D-泛酸钙、叶酸、肌醇、烟酰胺、盐酸吡哆醇、核黄素、盐酸硫胺、注射用水组成。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产，一次性使用，货架有效期4个月。
适用范围
该产品适用于第3天卵裂胚至第5-6天胚胎的培养。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-22
有效期至
2028-08-21
变更情况
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妇产科、辅助生殖和避孕器械中的囊胚培养液是一种用于体外受精和胚胎培养的重要辅助工具。它提供了一个适宜的环境，以支持胚胎的正常发育和生长。以下是对囊胚培养液的产品介绍：
产品定义：囊胚培养液是一种无菌液体，用于体外受精后的胚胎培养过程中，为胚胎提供必要的营养和环境。
特点：囊胚培养液具有以下特点：
1. 优化环境：囊胚培养液提供了一个理想的培养环境，包括适宜的温度、pH值和氧气浓度，以促进胚胎的正常发育。
2. 营养丰富：囊胚培养液含有丰富的营养物质，如氨基酸、糖类和维生素，以满足胚胎的生长和发育需求。
3. 稳定性：囊胚培养液具有良好的稳定性，能够在培养过程中保持其理想的性能和功能。
组成：囊胚培养液的组成可能会因产品品牌和类型而有所不同，但通常包括以下成分：
1. 基础培养液：提供胚胎生长所需的基本营养物质和环境。
2. 补充物质：如氨基酸、糖类、维生素等，以满足胚胎的特定需求。
3. pH缓冲剂：用于调节培养液的酸碱平衡，保持适宜的pH值。
类型：根据不同的培养阶段和胚胎发育需求，囊胚培养液可以分为不同类型，如：
1. 初级培养液：用于受精后的早期胚胎培养，提供基本的营养和环境。
2. 高级培养液：用于囊胚期胚胎的培养，提供更丰富的营养和环境，以支持胚胎的进一步发育。
总结起来，囊胚培养液是妇产科、辅助生殖和避孕器械中的重要产品之一。它提供了一个适宜的环境，以支持胚胎的正常发育和生长。囊胚培养液的特点包括优化环境、营养丰富和稳定性。其组成主要包括基础培养液、补充物质和pH缓冲剂。根据不同的培养阶段和胚胎发育需求，囊胚培养液可以分为初级培养液和高级培养液。
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