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贫血质控品
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注册证编号
川械注准20232400416
注册人名称
川械注准20232400416
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
贫血质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1 3.0mL×1；水平1 3.0mL×3；水平1 3.0mL×6；
水平2 3.0mL×1；水平2 3.0mL×3；水平2 3.0mL×6；
水平3 3.0mL×1；水平3 3.0mL×3；水平3 3.0mL×6。
结构及组成
维生素B12、叶酸、铁蛋白抗原、酪蛋白。质控品标示值见说明书附页。不同批号质控品不能互换、混用。
适用范围
本品用于本公司维生素B12、叶酸、铁蛋白项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为18个月；复溶后，2℃～8℃密闭避光保存可稳定30天，-25℃～-10℃密闭避光保存可稳定60天，避免反复冻融。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2023-12-07
有效期至
2028-12-06
变更情况
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