器械数据库

半自动凝血分析仪

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20172400490
注册人名称
粤械注准20172400490
注册人住所
深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201
生产地址
深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201
产品名称
半自动凝血分析仪
管理类别
第二类
型号规格
SK5001、SK5002、SK5004
结构及组成
由光学部分、计算机控制部分、液晶显示屏、样品通道和打印机组成。 型号差异如下表: 产品型号 型号划分说明 SK5001 一个测试通道,使用192*64点阵式显示屏 SK5002 二个测试通道,使用240*128点阵式显示屏 SK5004 四个测试通道,使用240*128点阵式显示屏
适用范围
通过凝固法,用于检测血浆中凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-03-31
有效期至
2022-03-30
变更情况
2020-11-23: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽松白路1026号南岗第二工业园13栋2楼A”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201”。 2、生产地址由“深圳市南山区西丽松白路1026号南岗第二工业园13栋2楼A”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201”。
半自动凝血分析仪是一种临床检验器械,用于检测血液凝血功能的仪器。它通过测量血液的凝血时间、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间等指标,帮助医生判断患者的凝血功能状态,为临床诊断和治疗提供参考依据。 半自动凝血分析仪具有以下特点: 1. 精确可靠:采用先进的光学和电子技术,能够准确测量血液的凝血时间,结果准确可靠。 2. 操作简便:仪器操作简单,只需将样本放入试剂孔中,按下开始按钮即可开始测量,无需复杂的操作步骤。 3. 快速高效:仪器具有快速测量的特点,可以在短时间内完成多个样本的检测,提高工作效率。 半自动凝血分析仪通常由以下几个组成部分构成: 1. 试剂孔:用于放置血液样本和试剂,进行凝血时间的测量。 2. 光学系统:通过光学传感器测量血液的凝血时间,将结果转化为数字信号。 3. 控制系统:控制仪器的运行和测量过程,确保准确可靠的测量结果。 根据不同的测量原理和功能,半自动凝血分析仪可以分为多种类型,如光学法凝血分析仪、电阻法凝血分析仪等。不同类型的仪器在测量原理和测量指标上有所差异,医院可以根据自身需求选择适合的型号。 总之,半自动凝血分析仪是一种用于测量血液凝血功能的临床检验器械,具有精确可靠、操作简便和快速高效等特点。它由试剂孔、光学系统和控制系统等组成,根据不同的测量原理和功能可分为多种类型。
完整内容查看产品百科