D-二聚体测定试剂盒（干式电化学法）

京械注准20222400115

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北京市昌平区科技园区超前路37号

北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢

D-二聚体测定试剂盒（干式电化学法）

第二类

卡型1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

每盒含相应规格人份试剂卡和1份产品校准信息卡（二维码）。每人份试剂卡包括1份D-二聚体试剂卡和1包干燥剂。D-二聚体试剂卡由上盖（通道结构）、下壳（通道结构）、胶膜、电极（分别含有标记碱性磷酸酶鼠抗人D-二聚体单克隆抗体和包被鼠抗人D-二聚体单克隆抗体）、液包（储存对氨基苯酚磷酸钠底物液）组成。

用于体外定量测定人全血、血清、血浆中D-二聚体的含量。

储存于4℃～30℃，有效期18个月

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其它内容

北京市药品监督管理局

2022-02-16

2027-02-15

生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层变更为北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区。 (批准日期：20221122)。 生产地址：北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区变更为北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢。 (批准日期：20240109)