一次性使用吸痰管包

苏械注准20192080593

苏械注准20192080593

苏州市高新区嵩山路185-27号

江苏省苏州市高新区嵩山路185-27号

一次性使用吸痰管包

第二类

A型、B型、C型

一次性使用吸痰管包（以下简称吸痰管包）按结构组成不同分为A型、B型、C型三种型号，其中A型吸痰管包由导管、接头、PE手套（附纸）三部分组成；B型吸痰管包由导管、接头、PE手套（附纸）、咬口器四部分组成（根据临床需求可选配、PE手套（附纸）、咬口器）；C型吸痰管包由导管、吸引导管、集液瓶、接头、PE手套（附纸）、咬口器六部分组成（根据临床需求选配PE手套（附纸）、集液瓶和咬口器）。每种型号根据接头不同分为不同规格，其中A型分为A1、A2、A3、A4、A5五种规格；B型分为B1、B2、B3、B4、B5五种规格；C型分为C1、C2、C3、C4、C5、C6、C7、C8、C9、C10、C11、C12、C13、C14、C15十五规格。吸痰管包的导管采用符合GB/T15593输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料或TPU热塑性聚氨酯弹性体或TPE热塑性弹性体或YY/T0031输液、输血用硅橡胶管路及弹性件塑料制成；集液瓶采用符合GB/T12671聚苯乙烯(PS)或PC聚碳酸酯或GB/T12670聚丙烯(PP)树脂或GB/T12672丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂塑料制成；咬口器采用符合YY/T0114医用输液、输血注射器具用聚乙烯专用料或GB/T12672丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂或GB/T11115聚乙烯（PE）树脂或GB/T15593输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供临床吸痰用。

/

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2020-12-31

2024-06-02

/