血糖胆固醇分析仪

湘械注准20152400124

湘械注准20152400124

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园（海凭园）5栋201、301

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园（海凭园）5栋201、301

血糖胆固醇分析仪

第二类

GC-1型

主机：由电路板、功能键、试纸连接器、外壳组成； 配件：采血装置（已取得医疗器械注册证的合格产品）、质控液（选配）、电池（选配）； 嵌入式软件模块：系统控制模块、电源管理模块、采血及测量过程监测模块、数据处理模块、数据存储模块、按键响应模块、LCD液晶屏显示模块。

与本公司的ZSK血糖试纸条（电化学）和ZSK胆固醇试纸条（电化学）配套使用，用于检测人体新鲜末梢全血和静脉全血中血糖、胆固醇的含量。本产品仅用于日常自我监测，其检测结果不能作为临床诊断、筛查及指导用药的依据。

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无

湖南省食品药品监督管理局

2015-07-20

2020-07-19

变更时间：2017-06-09 变更内容：变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园（海凭园）5栋201、301”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园5栋201、301；长沙高新区麓天路19号第二制剂楼二层”； 变更时间：2016-06-22 变更内容：“结构及组成”变更为“主机：由电路板、功能键、试纸连接器、外壳组成； 配件：采血笔（已取得医