一次性使用切口保护套

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注册证编号

苏械注准20172070014

注册人名称

苏械注准20172070014

注册人住所

常州市龙城大道2188号

生产地址

常州市龙城大道2188号新闸工业园18号楼3楼

产品名称

一次性使用切口保护套

管理类别

第二类

型号规格

HAS QKA型和HAS QKB型规格：60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250、40/30-15/20、50/40-15/20、50/40-25/25、60/50-25/25、60/50-25/5、70/60-35/5、100/50-35/5、70/70-35/25、70/70-35/40、150/70-60/5、120/100-60/25、120/120-60/25、120/100-60/40、120/120-60/40、120/100-60/70

结构及组成

一次性使用切口保护套产品主要由外环、通道、置入环组成，HAS QKA型外环、通道、置入环采用符合GB/T11115标准要求的TPU材料制成，HAS QKB型外环、通道、置入环为硅胶材料制成；一次性使用切口保护套根据外形的不同，分为HAS QKA型和HAS QKB型两种型号。根据切口保护套通道直径可分为23种规格；切口保护套各个使用连接均能承受10N的牵拉力不脱开、不断裂。本产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。

适用范围

临床上用于内窥镜手术、小切口手术和绝大部分需切口牵开的手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-01-09

有效期至

2022-01-08