器械数据库

活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20172400259
注册人名称
苏械注准20172400259
注册人住所
南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
生产地址
句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层,研发楼2、3、4层
产品名称
活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂(R):2mL×10 CaCl2:30mL×1试剂(R):3mL×10 CaCl2:45mL×1试剂(R):5mL×10 CaCl2:75mL×1试剂(R):2mL×6 CaCl2:25mL×1试剂(R):3mL×6 CaCl2:30mL×1试剂(R):5mL×6 CaCl2:45mL×1
结构及组成
试剂(R):鞣花酸 100mmol/L,脑磷脂 2g/L;CaCl2:氯化钙(CaCl2)25mmol/L。
适用范围
用于体外测定血浆样品的活化部分凝血活酶时间。
产品储存条件及有效期
避光储存于2-8℃可稳定12个月,试剂R开瓶后于2-8℃可保存7天,CaCl2溶液开瓶后可保存12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-25
有效期至
2026-07-04
变更情况
2023-10-25生产地址变更 由“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层,研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层,研发楼2、3、4层”