医用外科口罩

湘械注准20202140692

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湖南麻阳苗族自治县长寿产业园鸿基楼

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医用外科口罩

第二类

平面挂耳型，平面系带型。规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm、12cm×7cm。

产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由无纺布和熔喷无纺布制成，鼻夹为可塑性材料制成，系带型的口罩带由无纺布制成，挂耳型的口罩带由弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应。

适用于医务人员或相关人员（成人）的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-03-27

2020-11-26

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。