λ轻链检测试剂盒（免疫比浊法）

苏械注准20212400922

苏械注准20212400922

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）

λ轻链检测试剂盒（免疫比浊法）

第二类

包装规格：R1：40mL×1； R2：8mL×1；包装规格：R1：50mL×1； R2：10mL×1；包装规格：R1：50mL×2； R2：20mL×1；包装规格：R1：50mL×4； R2：20mL×2；包装规格：R1：50mL×6； R2：20mL×3；包装规格：R1：20mL×5； R2：20mL×1；校准品：1mL×1水平，0.5mL×1水平（可选购）。

R1组成与浓度HEPES 23.8g/L, PH7.0聚乙二醇6000 30g/L氯化钠 9g/L吐温20 4 g/LProclin 300 0.6 g/LR2组成与浓度HEPES 23.8g/L,PH7.0BSA 1.5g/L羊抗人λ轻链抗体 0.1g/LProclin 300 0.6g/L校准品组成与浓度HEPES 11.9g/L，pH7.2BSA 5g/LProclin 300 0.6g/Lλ轻链抗原 400mg/dL

用于体外定量检测人血清中λ轻链的含量。

未开封的试剂盒避光存放在2~8℃在标签所示有效期内稳定，有效期为12个月。试剂开瓶后，在2~8℃避光保存可稳定28天。校准品开瓶即用。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-12-28

2026-05-26

2023-12-28生产地址变更 由“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）”