血酮试纸（β-羟丁酸脱氢酶法）

渝械注准20192400124

渝械注准20192400124

重庆市北碚区水土街道丰和路96号

珠海市金湾区红旗镇金粮路2号(委托生产）、重庆市北碚区丰和路110号2楼

血酮试纸（β-羟丁酸脱氢酶法）

第二类

型号：Fast-KET；规格：试条包装为盒装，盒内分筒装、单支装两种包装方式。5条/筒、10条/筒、15条/筒、20条/筒、25条/筒、50条/筒、5条/盒、10条/盒、15条/盒、20条/盒、25条/盒、50条/盒、100条/盒。

产品组成包含：血酮试纸（β-羟丁酸脱氢酶法），代码卡（CODE码）。 血酮试纸（β-羟丁酸脱氢酶法）主要由PET电极板、中隔和亲水膜组成，每片试纸含羟丁酸脱氢酶≥0.5U，其他不反应物质≥65%。

本产品主要用于体外定量检测人毛细血管全血、静脉全血中β-羟丁酸(D-3-羟丁酸)的含量，临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。

（1）请将本品放在2℃～30℃干燥处密封保存，避免阳光直射和高温，建议冷藏，切勿冷冻。（2）试纸必须在原包装中保存，试纸取出后请立即使用。（3）筒装和单支装产品有效期均为18个月，筒装：开筒后有效期为3个月，开筒后筒盖需立即盖上；单支装：即开即用。

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无

重庆市药品监督管理局

2023-06-25

2024-06-13

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