器械数据库

人附睾蛋白4测定试剂盒(流式荧光发光法)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163401436
注册人名称
国械注准20163401436
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外)
产品名称
人附睾蛋白4测定试剂盒(流式荧光发光法)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
反应缓冲液(A液),微球悬液(B液),校准品,PE标记抗体溶液(C液)。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清中人附睾蛋白4(Human epididymis protein 4,HE4)的浓度。
产品储存条件及有效期
2~8℃储存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-01
有效期至
2021-08-31
变更情况
2016-12-15 “注册人住所:上海市张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲”变更为“注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢”。 2017-01-17 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外)”。 2020-04-03 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外)”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外);上海市奉贤区平达路151号”。