一次性穿刺器

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注册证编号

苏械注准20162221072

注册人名称

苏械注准20162221072

注册人住所

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

生产地址

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

产品名称

一次性穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

AVTA 3-70、AVTA 3-100、AVTA 3-150、AVTA 5-70、AVTA 5-100、AVTA 5-150、AVTA 10-70、AVTA 10-100、AVTA 10-150、AVTA 12-70、AVTA 12-100、AVTA 12-150、AVTA 15-70、AVTA 15-100、AVTA 15-150AVTB 3-70、AVTB 3-100、AVTB 3-150、AVTB 5-70、AVTB 5-100、AVTB 5-150、AVTB 10-70、AVTB 10-100、AVTB 10-150、AVTB 12-70、AVTB 12-100、AVTB 12-150、AVTB 15-70、AVTB 15-100、AVTB 15-150AVTC 3-70、AVTC 3-100、AVTC 3-150、AVTC 5-70、AVTC 5-100、AVTC 5-150、AVTC 10-70、AVTC 10-100、AVTC 10-150、AVTC 12-70、AVTC 12-100、AVTC 12-150、AVTC 15-70、AVTC 15-100、AVTC 15-150AVTD 3-70、AVTD 3-100、AVTD 3-150、AVTD 5-70、AVTD 5-100、AVTD 5-150、AVTD 10-70、AVTD 10-100、AVTD 10-1

结构及组成

一次性穿刺器由穿刺套（PC、ABS）、穿刺杆（PC、ABS、06Cr19Ni10）和选配件一次性气腹针组成。按照结构不同分为AVTA、AVTB、AVTC、AVTD四种型式，按穿刺套套管内径的不同分为3、5、10、12、15五种规格，其中AVTB、AVTC两种型式15规格带有转换器，每种规格按照穿刺套套管工作长度不同分为70、100、150三种型号。一次性气腹针根据工作长度不同分为120、150两种规格。一次性穿刺器分为单个产品包装和多个产品组合包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于腹腔镜手术时穿刺，建立器械进出通道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-12-17

有效期至

2021-10-16