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微导管系统
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注册证编号
国械注准20223031462
注册人名称
国械注准20223031462
注册人住所
南京市江北新区药谷大道11 号加速器二期03栋
生产地址
南京市江北新区药谷大道11 号加速器二期03栋
产品名称
微导管系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品分为微导管导丝套装和微导管套装两种配置。微导管导丝套装由微导管、导丝、冲洗器、通丝针、塑形丝和旋转Y阀组成。微导管套装由微导管、冲洗器和塑形丝组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于向血管系统（神经血管和外周血管）中注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料，和/或适当的器械（如支架、弹簧圈）等。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-11-02
有效期至
2027-11-01
变更情况
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