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密闭式防针刺伤型静脉留置针
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注册证编号
国械注准20193140016
注册人名称
国械注准20193140016
注册人住所
广州市白云区太和镇龙溪新村B2幢【广从三路456号（自编号）】
生产地址
广州市白云区太和镇龙溪新村B2幢【广从三路456号（自编号）】
产品名称
密闭式防针刺伤型静脉留置针
管理类别
第三类
型号规格
依据套管的规格可分为： 18G、20G、22G、24G、26G。详见附页。
结构及组成
留置针由导管组件、针管组件组成。其中导管组件由套管、套管座、延长管接头、延长管、阻断装置及输液接头、端帽组成；针管组件由穿刺针、针座及安全装置组成。延长管采用高分子材料聚氨酯制造。本产品采用环氧乙烷灭菌，无菌无热原，一次性使用，产品无菌有效期为36个月，具有X射线不穿透性。
适用范围
该产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集，留置时间不大于72小时。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-05-26
有效期至
2029-01-08
变更情况
2022-11-29 技术要求变更见技术要求变更对比表
2022-11-29 技术要求变更见技术要求变更对比表
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