器械数据库

α-地中海贫血基因检测试剂盒(gap-PCR法)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173403146
注册人名称
国械注准20173403146
注册人住所
长沙高新技术产业开发区麓松路680号
生产地址
长沙高新技术产业开发区麓松路680号
产品名称
α-地中海贫血基因检测试剂盒(gap-PCR法)
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒
结构及组成
α地贫PCR反应液mix、α地贫酶混合液、α地贫阳性对照、α地贫阴性对照。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于检测人外周血中缺失型α-地中海贫血基因型,包括四种(--SEA、-α3.7、-α4.2、--THAI)α-地中海贫血基因缺失型。
产品储存条件及有效期
-20±5℃避光密闭保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-14
有效期至
2027-03-27
变更情况
2019-10-10 “注册人名称:湖南圣湘生物科技有限公司”变更为“注册人名称:圣湘生物科技股份有限公司”。