一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管

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注册证编号

苏械注准20152151194

注册人名称

苏械注准20152151194

注册人住所

扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层

生产地址

扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层

产品名称

一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管

管理类别

第二类

型号规格

JC-X5-T80、JC-X5-T100、JC-X5-T150、JC-X8-T80、JC-X8-T100、JC-X8-T150、JC-X10-T80、JC-X10-T100、JC-X10-T150、JC-X11-T80、JC-X11-T100、JC-X11-T150、JC-X12-T80、JC-X12-T100、JC-X12-T150、JC-X15-T80、JC-X15-T100、JC-X15-T150、JCZ-X5-T80、JCZ-X5-T100、JCZ-X5-T150、JCZ-X8-T80、JCZ-X8-T100、JCZ-X8-T150、JCZ-X10-T80、JCZ-X10-T100、JCZ-X10-T150、JCZ-X11-T80、JCZ-X11-T100、JCZ-X11-T150、JCZ-X12-T80、JCZ-X12-T100、JCZ-X12-T150、JCZ-X15-T80、JCZ-X15-T100、JCZ-X15-T150

结构及组成

产品主要由穿刺套管、穿刺芯、气腹针（选配）等组成。穿刺芯、穿刺芯固定座采用符合GB/T12672-2009的ABS材料制成、穿刺套管采用聚碳酸酯（PC）材料制成；穿刺芯管采用12Cr18Ni9不锈钢材料制成；气腹针（选配）上的管针及针采用符合YY/T0294.1-2005的不锈钢材料制成；气腹针接头采用符合GB/T12672-2009的ABS材料或聚碳酸酯（PC）材料制成。产品应无菌。

适用范围

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-11-09

有效期至

2020-11-08