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医用防护口罩
注册证信息下载
注册证编号
黑械注准20202140025
注册人名称
黑械注准20202140025
注册人住所
黑龙江省哈尔滨市道里区新榆北二路11号智能制造产业园
生产地址
黑龙江省哈尔滨市道里区新榆北二路11号智能制造产业园
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：A型、B型；规格：（标准号、小号）
结构及组成
本产品由口罩体、可塑性鼻夹和口罩带组成；口罩体为内外层的无纺布和中间层的聚丙烯熔喷非织造布组成；口罩带为弹性或非弹性。产品以无菌和非无菌两种形式出厂。
适用范围
供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。非无菌产品不能用于有严格微生物指标控制要求的场所。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
黑龙江省药品监督管理局
批准日期
2020-08-11
有效期至
2025-08-10
变更情况
2020-12-15生产地址变更为：哈尔滨市开发区迎宾路集中区天平路2号；哈尔滨市道里区新榆开发区纬四路智能制造产业园。2021-03-29“注册人住所：哈尔滨市道里区爱建路66号中兴家园物业21号楼2楼6区；生产地址：哈尔滨市开发区迎宾路集中区天平路2号；哈尔滨市道里区新榆开发区纬四路智能制造产业园。”变更为“注册人住所：黑龙江省哈尔滨市道里区新榆北二路11号智能制造产业园；生产地址：哈尔滨市开发区迎宾路集中区天平路2号，黑龙江省哈尔滨市道里区新榆北二路11号智能制造产业园。”。2021-05-061、结构及组成变更为：本产品由口罩体、可塑性鼻夹和口罩带组成；口罩体为内外层的无纺布和中层的聚丙烯熔喷非织造布组成；口罩带为弹性或非弹性。产品以无菌和非无菌两种形式出厂。2、适用范围增加：非无菌产品不能用于有严格微生物指标控制要求的场所。3、产品技术要求中型号列表中A型、B型佩戴方式增加绑带式。规格列表中备注中无菌变更为无菌和非无菌。其他性能详见技术要求变化对比表及说明。2021-08-18注册人生产地址变更为：黑龙江省哈尔滨市道里区新榆北二路11号智能制造产业园
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医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒，阻挡液体飞溅，保护医务人员和患者免受感染。
医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面：
1. 高效过滤：医用防护口罩采用高效过滤材料，能够有效过滤空气中的微粒，如细菌、病毒等。
2. 防液飞溅：医用防护口罩具有防液飞溅的功能，能够阻挡血液、体液等液体的飞溅，减少感染的风险。
3. 舒适透气：医用防护口罩采用透气材料制成，具有良好的透气性，佩戴时不会造成不适感。
医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分：
1. 外层：一般采用防水材料制成，能够阻挡液体的渗透。
2. 过滤层：采用高效过滤材料制成，能够有效过滤微粒。
3. 内层：一般采用透气材料制成，具有良好的透气性。
医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型：
1. 医用外科口罩：主要用于手术室、诊疗室等医疗场所，能够阻挡细菌的飞沫传播。
2. 医用防护口罩：主要用于隔离病房、传染病病房等场所，能够有效防止病原体的传播。
3. N95口罩：是一种高效过滤口罩，能够过滤空气中的95%以上的微粒，常用于防护病毒等传染病。
总之，医用防护口罩是一种重要的医疗器械，能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途，医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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