封闭式负压引流敷料套装

湘械注准20202141078

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湘潭经开区和平街道保税六路5号湘潭综合保税区4#标准仓库二楼北面

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封闭式负压引流敷料套装

第二类

详见产品型号规格变更对比表。

封闭式负压引流敷料套装产品由敷料包、吸引管路、封边条组成。敷料包由五层结构组成，依次为离型膜、有孔硅凝胶、医用海绵/高分子编织布、吸水棉、防水透气膜。其中型号为：NPQ-FL-产品长度×产品宽度及NPQ-FL-MF-产品长度×产品宽度的敷料包由五层结构组成，依次为离型膜、有孔硅凝胶、医用海绵、吸水棉、防水透气膜。型号为NPQ-FL-Ⅱ-产品长度×产品宽度及NPQ-FL-MF-Ⅱ-产品长度×产品宽度的的敷料包由五层结构组成，依次为离型膜、有孔硅凝胶、高分子编织布、吸水棉、防水透气膜。

用于持续负压封闭引流操作的一次性使用，与负压伤口治疗仪联合使用。适用于患者体表创面中等以下程度的渗出液的引流，促进其愈合。

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医疗器械注册人制度试点

湖南省药品监督管理局

2022-03-16

2025-06-02

变更时间：2022-11-17 变更内容：1.1产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 1.2产品型号规格变更详见产品型号规格变更对比表。 1.3产品结构组成由“封闭式负压引流敷料套装产品由敷料包、吸引管路、封边条组成。其中敷料包由五层结构组成，依次为离型膜、有孔硅凝胶、医用海绵、吸水棉、防水透气膜。”变更为“封闭式负压引流敷料套装产品由敷料包、吸引管路、封边条组成。敷料包由五层结构组成，依