骨接合植入物 脊柱后路固定系统

国械注准20173464127

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张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧

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骨接合植入物 脊柱后路固定系统

第三类

见附页

该产品采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制造。其中，JHL-Ⅰ型由椎体钉、锁紧螺栓、折断式螺栓、横向连接装置、连接棒组成；JHL-Ⅱ型由椎体钉、角度连接块、连接棒组成；JHL-Ⅲ型由椎体钉、调节螺母、角度螺栓、球面防松螺母、防转螺母、横向连接装置组成；JHL-Ⅳ型由提拉钉、椎体钉、锁紧螺母、锁紧螺栓、角度连接棒组成；JHL-Ⅴ型由椎体钉、横向连接装置、锁紧螺栓、连接棒组成。产品表面经阳极氧化处理。含灭菌包装和非灭菌包装。

适用于骨科胸腰椎骨折、脱位、滑脱、矫形的后路内固定手术。

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国家食品药品监督管理总局

2017-07-17

2022-07-16

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