一次性使用避光输液器 带针

国械注准20213140666

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武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号

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一次性使用避光输液器 带针

第三类

见附页。

本产品由瓶塞穿刺器及保护套、进气器件、夹子、滴斗组件、三通、输液管路、止液精密药液过滤器、流量调节器、Y注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针组成，其中三通、Y注射件、外圆锥接头保护套、静脉输液针为选配件。输液管路和静脉输液针管路为双层管路，内外层均为热塑性弹性体（TPE），外层添加避光剂为Pigment Red 254、Pigment Yellow 138。止液精密药液过滤器标称孔径有：2.0μm、3.0μm、5.0μm。本产品采用环氧乙烷灭菌。本产品仅供一次性使用。

本产品避光范围为290nm-450nm，适用于光敏性药物（硝酸甘油注射液、尼莫地平注射液、盐酸多巴胺注射液、注射用硝普钠、呋塞米注射液、紫杉醇注射液、氟尿嘧啶注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液、去乙酰毛花苷注射液、托拉塞米注射液）的输注。

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国家药品监督管理局

2021-09-02

2026-09-01

2022-12-20 变更产品技术要求，详见附件。