脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒（焦酚红法）

注册证信息下载

注册证编号

京械注准20152400959

注册人名称

京械注准20152400959

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒（焦酚红法）

管理类别

第二类

型号规格

310测试/盒； 360测试/盒； 380测试/盒； 410测试/盒； 470测试/盒； 480测试/盒； 560测试/盒； 710测试/盒； 1860测试/盒； 2460测试/盒； 2820测试/盒；试剂:1;100mL；试剂:1;20mL；试剂:1;60mL；试剂:1;70mL；试剂:2;20mL；试剂:2;

结构及组成

试剂:焦酚红60 mu;mol/L、磷酸二氢钠/钼酸盐40 mu;mol/L、琥珀酸150 mu;mol/L、草酸盐1 mmol/L、安息香酸盐3 mmol/L、显色剂适量；校准品（液体）：Goodlsquo;s缓冲液50mmol/L，牛血清白蛋白1.000 g/L；质控品（液体）：Goodlsquo;s缓冲液50mmol/L，牛血清白蛋白质控品（水平1）靶值：0.100plusmn;0.020 g/L、质控品（水平2）靶值：0.500plusmn;0.100 g/L。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人尿液或脑脊液中总蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密封避光保存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-10-09