器械数据库
肺结节CT图像辅助检测软件
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233211836
注册人名称
国械注准20233211836
注册人住所
浙江省杭州市萧山区经济技术开发区明星路371号2幢608室
生产地址
浙江省杭州市萧山区经济技术开发区明星路371号2幢508、608室
产品名称
肺结节CT图像辅助检测软件
管理类别
第三类
型号规格
D-CT-Lungnodule，发布版本V1
结构及组成
产品由软件安装文件组成，包含客户端和服务端。产品功能模块包括数据列表、用户管理、设置、日志、版权与证书、检测详情（深度学习）。
适用范围
产品用于肺部CT图像的显示、处理、测量及分析，可对4mm及以上肺结节进行识别，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-04
有效期至
2028-12-03
变更情况
/
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