器械数据库

带线荷包缝合针

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20162021395
注册人名称
苏械注准20162021395
注册人住所
常州市新北区昆仑路16号
生产地址
常州市新北区汉江西路698号C号库2号单元(成品仓库),淮安市明远西路8 号(委托生产)
产品名称
带线荷包缝合针
管理类别
第二类
型号规格
KZX-64、KZX-54、KZX-66、KZX-56
结构及组成
带线荷包缝合针由两根缝针(圆直针)、一根缝线组成,缝针采用12Cr18Ni9,06Cr19Ni10或30Cr13材料制造,缝线采用聚酰胺6或聚酰胺6/6材料制成,按缝针的长度分为54mm、64mm、56mm和66mm四种规格,其中54mm和64mm规格采用2-0号缝线,56mm和66mm规格采用0号缝线,该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
与消化道吻合器配套,用于吻合手术中的荷包缝扎。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-07
有效期至
2026-12-10
变更情况
2024-01-07生产地址变更 由“常州市新北区汉江西路698号C号库2号单元, 常州市新北区昆仑路16号,淮安市明远西路8 号(委托生产)”变更为“常州市新北区汉江西路698号C号库2号单元(成品仓库),淮安市明远西路8 号(委托生产)”