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聚氨酯泡沫敷料

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注册证编号
鲁械注准20232140315
注册人名称
鲁械注准20232140315
注册人住所
山东省菏泽市牡丹区安兴镇安皇路派出所南300米路东
生产地址
山东省菏泽市牡丹区安兴镇安皇路派出所南300米路东
产品名称
聚氨酯泡沫敷料
管理类别
第二类
型号规格
型号:非自粘普通型、非自粘复合型、自粘无边型、自粘有边型。 规格:A0505、A7575、A0812、A1010、A1212、A125125、A1020、A1515、A1518、A1818、A1520、A2020; B0505、B0609、B7575、B8888、B0812、B1010、B1013、B1020、B125125、B1515、B1518、B1520、B2020; C0607、C7575
结构及组成
产品包括非自粘普通型、非自粘复合型、自粘无边型、自粘有边型四种型号。其中:非自粘普通型由聚氨酯泡沫组成;非自粘复合型由单面涂有压敏胶的聚氨酯膜复合聚氨酯泡沫组成;自粘无边型由单面涂有压敏胶的聚氨酯膜、聚氨酯泡沫、硅胶层、离型膜组成,无粘贴边。硅胶层是一层涂有压敏胶和硅凝胶的打孔聚氨酯膜,离型膜为聚乙烯膜;自粘有边型由单面涂有压敏胶的聚氨酯膜、聚氨酯泡沫、硅胶层、离型膜组成,有粘贴边。硅胶层是一层涂有压敏胶和硅凝胶的打孔聚氨酯膜,离型膜为聚乙烯膜。产品一次性使用,无菌提供,环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于覆盖体表非慢性创面、吸收创面渗出液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-04-17
有效期至
2028-04-16
变更情况
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