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荧光定量聚合酶链反应(PCR)检测系统

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注册证编号
国械注准20153220273
注册人名称
国械注准20153220273
注册人住所
浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号
生产地址
浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号
产品名称
荧光定量聚合酶链反应(PCR)检测系统
管理类别
第三类
型号规格
FQD-48A、FQD-96A
结构及组成
该产品由控制部件、热盖部件、热循环部件、光电部件、传动部件、电源部件、随机软件(版本号:V1.0)组成。
适用范围
该产品用于临床实验室中利用荧光聚合酶链反应方法对多种基因进行定性或定量分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-02
有效期至
2025-04-01
变更情况
2020-09-27 “注册人名称:杭州博日科技有限公司;注册人住所:杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号;生产地址:杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号”变更为“注册人名称:杭州博日科技股份有限公司;注册人住所:浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号;生产地址:浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号”。