插件式多参数监护仪

沪械注准20162070664

沪械注准20162070664

上海市闵行经济技术开发区南沙路68号

上海市闵行经济技术开发区南沙路68号

插件式多参数监护仪

第二类

X5-A，X5-B，X5-D，X5-E

产品为插件形式，由带显示屏主机箱、型号为NX-6多参数模块、脑电模块、呼末模块、一次性使用心电电极、心电导联线、脑电电极和电缆、血氧饱和度传感器及延长线、血压袖套、体温传感器，主机电源线及软件(软件发布版本：V2.9)组成。

供医疗机构在监护过程中对心电、呼吸、血氧饱和度、脉搏、体温、血压、脑电生理参数及呼末CO2的监测。

/

/

/

无

上海市药品监督管理局

2022-06-14

2027-06-13

注册人住所变更为：上海市闵行区南沙路68号。生产地址变更为：1.上海市闵行区南沙路68号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20162070664”医疗器械注册证共同使用。;2022-07-12