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一次性使用切口扩张器

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注册证编号
苏械注准20192020504
注册人名称
苏械注准20192020504
注册人住所
江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号
生产地址
江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号A、C幢, 江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号B幢二楼
产品名称
一次性使用切口扩张器
管理类别
第二类
型号规格
KJQA:60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/200、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250;KJQB:40/30-15/25、50/40-15/20、50/40-25/25、50/50-25/30、60/50-25/25、60/50-25
结构及组成
一次性使用切口扩张器由外环、置入环和通道组成,根据外形结构分为KJQA和KJQB两种型式,根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度不同,KJQA型共分为八种规格,KJQB型共分为十七种规格。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供内窥镜手术及小切口手术,尤其是妇科无气腹悬吊式腔镜手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-02-05
有效期至
2029-05-22
变更情况
2024-02-05生产地址变更 由“江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号A、C幢”变更为“江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号A、C幢, 江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号B幢二楼”