锁定接骨板

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注册证编号

国械注准20163130343

注册人名称

国械注准20163130343

注册人住所

北京市昌平区昌平科技园区创新路12号

生产地址

北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1层101，2-3层，5层，2号楼101

产品名称

锁定接骨板

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品结构分为解剖型、直型和角度型。采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料、纯钛（TA2、和TA3）材料制成。部分钛合金和纯钛材料产品表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围

该产品与同一系统螺钉配合，适用于四肢骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-08-04

有效期至

2025-08-03

变更情况

2019-03-05 （1）企业申请删除原注册证中TA4和不锈钢材料的产品，结构及组成由“该产品结构分为解剖型、直型和角度型。采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料、纯钛（TA2、TA3和TA4）材料或符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。部分钛合金和纯钛材料产品表面经阳极氧化处理，非灭菌包装”变更为“该产品结构分为解剖型、直型和角度型。采用符合GB/T

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