经皮穿刺针

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注册证编号

桂械注准20212140271

注册人名称

桂械注准20212140271

注册人住所

桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层

生产地址

桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层

产品名称

经皮穿刺针

管理类别

第二类

型号规格

I型：（φ2.5mm/φ3.0mm/φ3.2mmφ4.0mm/φ4.2mm）；II型（φ2.5mm/φ3.0mm/φ3.2mm/φ4.0mm/φ4.2mm）

结构及组成

由穿刺针芯、穿刺外管、手柄、三部分组成，其型号由于针尖刃口不同分为I型为三刃，II型为单刃；根据穿刺外管的直径分为φ2.5mm、φ3.0mm、φ3.2mm、φ4.0mm、φ4.2mm五种规格，产品材料组成：穿刺针芯和穿刺外管由医用S30408不锈钢材料，手柄部分为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）；经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

用于骨科微创手术经皮穿刺（不包括腰椎、血管、脑室），建立通道。

产品储存条件及有效期

36个月

备注

附件

其他内容

审批部门

广西壮族自治区药品监督管理局

批准日期

2021-12-31

有效期至