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一次性医用口罩

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注册证编号
鲁械注准20212140198
注册人名称
鲁械注准20212140198
注册人住所
山东省济南市天桥区梓东大道8号中南高科.中德(济南)产业园3号楼501-3
生产地址
山东省济南市天桥区梓东大道8号中南高科、中德(济南)产业园3号楼501;山东省济南市天桥区舜兴路988号济南新材料产业科技园3号楼2楼(除操作间三、操作间四)、5楼503
产品名称
一次性医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
无菌平面挂耳型175mm×95mm,非无菌平面挂耳型175mm×95mm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体有三层结构分为:内、外层为聚丙烯(PP)无纺布,中间层为聚丙烯(PP)熔喷布。鼻夹为聚乙烯(PE)包裹细铁丝。口罩带为弹性材料锦纶加氨纶制成。产品以无菌和非无菌两种形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-12-03
有效期至
2026-03-03
变更情况
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