一次性使用直线切割吻合器及钉匣组件

冀械注准20192020099

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石家庄高新区太行南大街769号京石协作创新示范园内202号厂房A栋（A11栋）601、602

石家庄高新区太行南大街769号京石协作创新示范园内202号厂房A栋（A11栋）601、602

一次性使用直线切割吻合器及钉匣组件

第二类

LCA6038、LCA6048、LCA8038、LCA8048、LCA10038、LCA10048、LCB6038、LCB6048、LCB8038、LCB8048、LCB10038、LCB10048、LCC6038、LCC6048、LCC8038、LCC8048、C10038L、LCCC10048、LCD6038、LCD6048、LCD8038、LCD8048、LCD10038、LCD10048

A款由直线切割吻合器（包括击发手柄、抵钉座手柄组件、抵钉座、盖帽、钉仓固定架、活动手柄、活动手柄外壳、保险按钮）和钉匣组件（C款）（包括钉仓、左推钉器、右推钉器、吻合钉、切割刀组件）组成。B款由直线切割吻合器（包括击发手柄、活动手柄、抵钉座手柄组件、活动手柄外壳、活动手柄销轴、盖钉板、钉仓固定架、抵钉座、盖帽、切割刀）和钉匣组件（D款）（钉仓、固定销、右推钉器、左推钉器、压刀片、吻合钉）组成。C款由钉仓、左推钉器、右推钉器、吻合钉、切割刀组件组成。D款由钉仓、固定销、右推钉器、左推钉器、压刀片、吻合钉组成。

主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

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河北省药品监督管理局

2019-05-09

2024-05-08

2022-08-01:1.注册地址:“秦皇岛市经济技术开发区西环北路12号”变更为“石家庄高新区太行南大街769号京石协作创新示范园内202号厂房A栋（A11栋）601、602” ,2022-09-27:1.生产地址:“秦皇岛市经济技术开发区西环北路12号”变更为“石家庄高新区太行南大街769号京石协作创新示范园内202号厂房A栋（A11栋）601、602”