器械数据库
肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20242400086
注册人名称
沪械注准20242400086
注册人住所
上海市松江区广富林东路199号9幢1楼、2楼
生产地址
上海市松江区广富林东路199号9幢1楼
产品名称
肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
R1：过氧化氢酶、抗坏血酸氧化酶、肌氨酸氧化酶、肌酸酶、TOOS、TAPS缓冲液、保护剂1、表面活性剂；R2：过氧化物酶、肌酐酶、TAPS缓冲液、K4Fe（CN）6·3H2O、4-AA、保护剂2、表面活性剂。校准品S1:纯化水；校准品S2：肌酐、HCl。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清、尿液样本中肌酐的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
本试剂盒2～8℃可稳定18个月。试剂打开包装后，2～8℃保存1个月。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。
校准品2～8℃可稳定24个月，拆封后2～8℃保存可稳定7天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2024-03-25
有效期至
2029-03-24
变更情况
/
想要肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
