一次性使用引流管

注册证信息下载

注册证编号

苏食药监械（准）字2012第2660867号

注册人名称

苏食药监械（准）字2012第2660867号

注册人住所

苏州高新区旺米街89号

生产地址

苏州高新区旺米街89号

产品名称

一次性使用引流管

管理类别

第二类

型号规格

I型：4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.00mm（F18）、6.67mm（F20）、7.33mm（F22）、8.00mm（F24）、8.67mm（F26）、9.33mm（F28）、10.00mm（F30）、10.67mm（F32）、11.33mm（F34）、12.00mm（F36）；II型：8.00mm（F24）、8.67mm（F26）、9.33mm（F28）、10.00mm（F30）；III型：4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.00mm（F18）、6.67mm（F20）、7.33mm（F22）、8.00mm（F24）、8.67mm（F26）、9.33mm（F28）、10.00mm（F30）

结构及组成

一次性使用引流管按型式不同分为I型：4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.00mm（F18）、6.67mm（F20）、7.33mm（F22）、8.00mm（F24）、8.67mm（F26）、9.33mm（F28）、10.00mm（F30）、10.67mm（F32）、11.33mm（F34）、12.00mm（F36）、II型：8.00mm（F24）、8.67mm（F26）、9.33mm（F28）、10.00mm（F30）III型：4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.00mm（F18）、6.67mm（F20）、7.33mm（F22）、8.00mm（F24）、8.67mm（F26）、9.33mm（F28）、10.00mm（F30）。I型由导管与接头组成；II型由导管、接头组成；III型由导管与接头组成。引流管I型、II型、III型采用符合GB15593-1995要求的软聚氯乙烯专用料或符合YY0334-2002硅橡胶外科植入物通用要求的硅橡胶材料制成；一次性使用引流管经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

产品供手术后引流人体残液用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-01-11

有效期至

2016-11-21