金属直型接骨板

国械注准20183130173

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浙江省金华市婺城区仙华南街466号

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金属直型接骨板

第三类

见附页

产品由符合GB/T 13810规定的TA3G纯钛材料制造。表面无着色或经阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装。Co-60辐照灭菌，剂量为25kGy，灭菌有效期为5年。

适用于四肢骨干(锁骨、肱骨、尺骨、桡骨、股骨、胫骨、腓骨)骨折内固定。

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国家药品监督管理局

2023-05-16

2028-05-15

2023-03-23 一、变更注册（1）产品技术要求变更，强制性标准升级，更新相关性能指标，具体变化详见产品技术要求变化对比表。（2）结构及组成变更，材料牌号更新，具体变化详见结构及组成变化对比表。