一次性内窥镜用注射针

国械注准20183140039

国械注准20183140039

南京高新开发区高科三路10号

南京高新区药谷大道199号， 南京市浦口区星座路68号 3#仓库 1分区（仓储用地）

一次性内窥镜用注射针

第三类

见附页

该产品由针头、外管、内管、前手柄、输液手柄（鲁尔接头）组成。针头由 06Cr19Ni10 制成，外管由 PTFE 制成，输液内管由 POM 或 PA 制成,手柄组件由 ABS 制成。

本器械与内窥镜配套使用，用于消化道内的黏膜下层注射，以及食道和胃的静脉曲张的治疗过程中进行内镜下注射。

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国家药品监督管理局

2022-07-01

2028-02-07

2018-03-23 “生产地址:高新开发区高科三路10号”变更为“生产地址:高新开发区高科三路10号、南京高新区药谷大道199号”。 2019-12-25 “注册人名称:南京微创医学科技股份有限公司; 生产地址:高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号”变更为“注册人名称:南微医学科技股份有限公司; 生产地址:南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号”。