器械数据库

丙烯酸树脂骨水泥

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233131357
注册人名称
国械注准20233131357
注册人住所
浙江省杭州市钱塘区下沙街道呈瑞街265号
生产地址
浙江省杭州市钱塘区下沙街道呈瑞街265号3号楼一楼和二楼、4号楼一楼南侧和二楼南侧
产品名称
丙烯酸树脂骨水泥
管理类别
第三类
型号规格
型号:KL20规格: 粉剂 22g/液剂 9.4g
结构及组成
丙烯酸树脂骨水泥是由粉剂(袋装)和液剂(安瓿瓶)两部分组成。粉剂包括:聚甲基丙烯酸甲酯,硫酸钡,过氧化苯甲酰。液剂包括:甲基丙烯酸甲酯,N,N-二甲基对甲苯胺,对苯二酚。液剂采用过滤除菌,粉剂和液剂吸塑包装采用环氧乙烷灭菌,有效期3年。
适用范围
产品适用于椎体形成术或椎体后凸成形术对椎体的填充与稳定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-09-19
有效期至
2028-09-18
变更情况
/
无源植入器械丙烯酸树脂骨水泥是一种用于骨科手术的医疗材料,主要用于骨折修复、关节置换和脊柱手术等领域。以下是对该产品的客观介绍: 产品定义:无源植入器械丙烯酸树脂骨水泥是一种由丙烯酸树脂和填充剂组成的医用水泥,用于固定和加固骨骼结构。 特点:该产品具有以下特点: 1. 强度高:丙烯酸树脂骨水泥具有较高的抗压强度和抗剪强度,能够提供良好的骨骼支撑。 2. 生物相容性好:该水泥与人体组织相容性良好,不会引起明显的异物反应或排斥反应。 3. 操作简便:丙烯酸树脂骨水泥具有较长的工作时间,使医生能够充分调整和定位,操作更加方便。 4. 快速固化:该水泥具有较快的固化时间,能够在短时间内形成坚固的骨骼支架。 5. 耐久性好:丙烯酸树脂骨水泥具有良好的耐久性,能够长期保持骨骼的稳定性。 组成:无源植入器械丙烯酸树脂骨水泥主要由以下成分组成: 1. 丙烯酸树脂:作为主要的固化剂,能够提供较高的强度和稳定性。 2. 填充剂:常见的填充剂包括氧化锆、氧化铝等,用于增加水泥的强度和稠度。 类型:根据不同的应用领域和手术需求,无源植入器械丙烯酸树脂骨水泥可以分为不同类型,如骨折修复用水泥、关节置换用水泥和脊柱手术用水泥等。 总结:无源植入器械丙烯酸树脂骨水泥是一种用于骨科手术的医疗材料,具有高强度、生物相容性好、操作简便、快速固化和耐久性好等特点。它由丙烯酸树脂和填充剂组成,根据不同的应用领域和手术需求,可以分为不同类型。
完整内容查看产品百科