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β-羟丁酸测试条（电化学法）
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注册证编号
浙械注准20192400158
注册人名称
浙械注准20192400158
注册人住所
仙居县白塔镇工业集聚区
生产地址
仙居县白塔镇经济开发区白塔区块桐江路30号
产品名称
β-羟丁酸测试条（电化学法）
管理类别
第二类
型号规格
SM311型：1片/袋、10片/筒、15片/筒、25片/筒、10片/盒、25片/盒、30片/盒、50片/盒；CM211型质控液：2瓶/盒、3瓶/盒。
结构及组成
产品由β-羟丁酸测试条和质控液（选配）组成，其中测试条由β-羟丁酸脱氢酶、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、电子介体、其他非反应物质组成，质控液为含β-羟丁酸的水溶液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于体外定量测量成人新鲜毛细血管全血或静脉全血中的β-羟丁酸浓度，供专业医护人员监测糖尿病患者的β-羟丁酸水平使用。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2-35℃条件下储存，有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-04-10
有效期至
2024-04-09
变更情况
/
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