器械数据库

镍钛合金牙弓丝

注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20162630198
注册人名称
沪械注准20162630198
注册人住所
上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼
生产地址
上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房2-3楼
产品名称
镍钛合金牙弓丝
管理类别
第二类
型号规格
见附表
结构及组成
产品由镍钛合金制造。其中镉,铍,铅在产品中的百分比质量分数不大于0.02%,镍在产品中的百分比质量分数不大于56.3%。
适用范围
供牙齿的正畸矫正用
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-03-15
有效期至
2021-03-14
变更情况
变更内容:1、增加规格型号 原内容:镍钛合金牙弓丝型号有SE、SM,规格有01、02、03、04弓型。 变更为:型号增加ME、BM、TM三种产品型号,规格增加:05、06、07、08、09五种弓型。 2、丝径尺寸公差变更 原丝径尺寸公差:±0.01mm,变更为:±0.02mm. 3、增加“2.6机械性能”中与新增型号相关的指标。;本文件与“沪械注准20162630198号”注册证共同使用。;2017-10-17,生产地址由“上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房2-3楼”变更为“嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房1-3楼(除3107、3109、3110、3122、3124、3125室)”。;本文件与“沪械注准20162630198”注册证共同使用。 新《分类目录》产品管理类别:II;分类编码:17。;2018-08-27,见附件;本文件与“沪械注准20162630198”注册证共同使用。 新《分类目录》产品管理类别:II;分类编码:17。;2020-10-23