尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

桂械注准20212400182

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南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

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R1：缓冲液 20-60mmol/L、 聚乙二醇6000 35-70g/L R2：缓冲液 20-60mmol/L、 抗人白蛋白抗体0.1-0.5 % 校准品：缓冲液20-60mmol/L、 牛血清白蛋白20-60 g/L、微量白蛋白抗原0.8-1.5% 质控品：缓冲液20-60mmol/L、牛血清白蛋白20-60 g/L、微量白蛋白抗原0.8-1.5%

用于体外定量检测人体尿液样本中微量白蛋白含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。

1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存； 2.产品有效期： a.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； b.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2021-09-24

2026-09-23

2023年06月05日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。 2024年01月04日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。