器械数据库

低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(酶直接法)

注册证信息下载
注册证编号
闽械注准20172400092
注册人名称
闽械注准20172400092
注册人住所
福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第三层
生产地址
福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第三层
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(酶直接法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:2×30ml,试剂2:1×20ml;试剂1:1×30ml,试剂2:1×10ml;试剂1:2×60ml,试剂2:2×20ml;试剂1:2×78ml,试剂2:1×52ml;试剂1:6×30ml,试剂2:3×20ml;试剂1:6×60ml,试剂2:6×20ml;试剂1:6×78ml,试剂2:3×52ml;校准品:1×1ml
结构及组成
试剂1:哌嗪-N,N’-双(2-乙基磺酸)(PIPES)缓冲液(pH7.0)50mmol/L、N-乙基- N-(2-羟基-3-硫丙基)-3-甲苯(TOOS)2.0mmol/L、胆固醇酯酶 600U/L、胆固醇氧化酶 500U/L、过氧化氢酶600KU/L; 试剂2:哌嗪-N,N’-双(2-乙基磺酸)(PIPES)缓冲液(pH7.0)50mmol/L、4-氨基安替比林 4mmol/L、过氧化物酶 4KU/L、叠氮钠 5g/L; 朗道高/低密度脂蛋白胆固醇校准品:CH2673
适用范围
适用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃密闭避光保存,有效期为18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
福建省食品药品监督管理局
批准日期
2017-04-13
有效期至
2022-04-12
变更情况
/