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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
苏械注准20152401136
注册人名称
苏械注准20152401136
注册人住所
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
生产地址
南京市江北新区科丰路6号, 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号(委托生产)
产品名称
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×15mL+R2:1×5mL;R1:1×30mL+R2:1×10mL;R1:1×45mL+R2:1×15mL;R1:1×60mL+R2:1×20mL;R1:2×60mL+R2:1×40mL;R1:2×60mL+R2:2×20mL;R1:2×90mL+R2:1×60mL;R1:2×120mL+R2:2×40mL;R1:3×60mL+R2:1×60mL;R1:4×45mL+R2:2×30mL;R1:4×45mL+R2:4×15mL;R1:4×60mL+R2:2×40mL; R1:4×60mL+R2:4×20mL;R1:4×90mL+R2:2×60mL;R1:6×16.8mL+R2:6×5.8mL;R1:8×60mL+R2:8×20mL;R1:12×16.8mL+R2:12×5.8mL。
结构及组成
R1为50mM三羟甲基氨基甲烷缓冲液,pH=7.5;R2为0.16%胶乳试剂(包被有羊抗人NGAL多克隆抗体的致敏胶乳)。
适用范围
本试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆和尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下保存,有效期为12个月;开启瓶盖后低温避光(2~8℃)可保存1个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-12-13
有效期至
2025-06-07
变更情况
2022-12-13生产地址变更 由“南京市六合区沿江工业开发区博富路9号;南京市江北新区科丰路6号”变更为“南京市江北新区科丰路6号, 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号(委托生产)”