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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品

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注册证编号
粤械注准20182400571
注册人名称
粤械注准20182400571
注册人住所
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼(一照多址企业)
生产地址
广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场 602、 702、 802
产品名称
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品
管理类别
第二类
型号规格
包括低值(水平1)和高值(水平2)两个浓度。 水平1:1mL×2 水平2:1mL×2。
结构及组成
主要成份为中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、牛血清白蛋白、缓冲液。质控品参考值和参考范围具有批特异性,详见《中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品参考值表》。
适用范围
与配套试剂共同使用,用于临床检验中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
未开封的试剂2℃~8℃储存,有效期为1年;开瓶后2℃~8℃保存,有效期为7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-05-14
有效期至
2023-05-13
变更情况
2023-03-07: 1、注册人住所由“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼(一照多址企业)”。 2、生产地址由“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼”变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场 602、 702、 802”。