尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)

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注册证编号

冀械注准20242400251

注册人名称

冀械注准20242400251

注册人住所

石家庄高新区恒山街196号综合办公楼3楼301室

生产地址

石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼

产品名称

尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1×30mL试剂2：1×10mL 试剂1：1×45mL试剂2：1×15mL 试剂1：1×60mL试剂2：1×20mL 试剂1：2×30mL试剂2：2×10mL 试剂1：2×45mL试剂2：2×15mL 试剂1：2×60mL试剂2：2×20mL 试剂1：3×60mL试剂2：1×60mL 试剂1：6×60mL试剂2：2×60mL

结构及组成

试剂1：脲酶 3000U/L；谷氨酸脱氢酶 10KU/L；α-酮戊二酸 3.2mmol/L；三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mmol/L。试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100 mmol/L (pH9.0±0.1)；还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) 0.20mmol/L。

适用范围

本产品用于体外定量测定人体血清中尿素的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃环境中储存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期