一次性使用子宫颈扩张球囊导管

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注册证编号

粤械注准20182180481

注册人名称

粤械注准20182180481

注册人住所

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

生产地址

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号（委托生产）

产品名称

一次性使用子宫颈扩张球囊导管

管理类别

第二类

型号规格

CVB-18F、CVB-18F-Ⅱ

结构及组成

宫颈扩张导管CVB-18F由导管、球囊、尖端、充盈止逆阀、Y型连接器、锁定环组成。CVB-18F-II由导管、球囊、尖端、充盈止逆阀、Y型连接器、锁定环、钢丝组成。导管、球囊、Y型连接器和尖端由硅胶制成；充盈止逆阀由苯乙烯－丁二烯－丙烯腈共聚物（ABS）制成；锁定环由聚乙烯（PE）制成，钢丝采用304不锈钢制成。

适用范围

用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2022-11-10