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C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫透射比浊法)

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注册证编号
粤械注准20192400620
注册人名称
粤械注准20192400620
注册人住所
中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号
生产地址
中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号
产品名称
C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:2×80ml,R2:2×16ml;R1:3×50ml,R2:3×10ml;R1:4×70ml,R2:4×14ml;R1:6×45ml,R2:6×9ml;R1:3×100ml,R2:3×20ml;R1:4×40ml,R2:4×8ml;R1:4×50ml,R2:4×10ml;R1:3×65ml,R2:3×13ml;R1:2×100ml,R2:2×20ml
结构及组成
由R1和R2组成。其中,R1:由Trisbase、磷酸二氢钠、NaCl、PEG-4000、叠氮化钠组成;R2:由Trisbase、磷酸二氢钠、NaCl、抗(人) CRP、叠氮化钠组成。
适用范围
用于体外定量测定人血清中的C反应蛋白。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃密封避光保存,有效期为12个月,试剂开瓶有效期为28天。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-05-28
有效期至
2024-05-27
变更情况
2021-06-25: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层”。 2、生产地址由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层”。 2023-05-09: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2