非吸收性外科缝线

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注册证编号

京械注准20222020256

注册人名称

京械注准20222020256

注册人住所

北京市海淀区北三环西路99号院3号楼4层507

生产地址

北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101,北辰区西堤头镇政府旁（委托生产）

产品名称

非吸收性外科缝线

管理类别

第二类

型号规格

缝线型号缝合线缝合针规格长度（cm）颜色规格缝线带双针SY15-0#、4-0#、3-0#、2-0/T#、2-0#、0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#50～300，每5为一规格。白(B)蓝白(L)形式/符号弧形针孔/代号直径(mm)(标示值;10)弦长(mm)圆/○直形无眼孔/A430～100，每5为一规格；100～300，每20为一规格567810111315圆/○正三角/△反三角/▽

结构及组成

该产品由缝合线和缝合针组成。其中缝合线由超高分子量聚乙烯纱线编织而成，根据线的型式不同分为扁线和圆线两种型式，根据颜色不同分蓝白和白两种颜色。缝合线不带涂层。缝合针由针尖、针体、针尾组成，根据针尖、针体的形式不同分为圆针、正三角针和反三角针。缝合针由符合GB/T4240规定的30Cr13或06Cr19Ni10制造，挂孔针尾部材料由符合GB24627规定的镍钛合金制造。产品经环氧乙烷灭菌，有效期三年。

适用范围

适用于软组织、器官和/或皮肤的缝合。

产品储存条件及有效期

三年

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-07-06